“新冠疫情让世界按了一个快进键，我们几乎在同一时间感受到各个国家面对危机时的应对方式。原先以为不会在短期内来临的事，现在一触即发，所以我们必须去理性思考由此而来的一系列问题。”

“新冠疫情对三迭纪有哪些影响？”                

“新冠疫情对小微企业的影响，大家都看得到。在时代的洪流里，企业其实是非常脆弱的组织。三迭纪因为目前资金充裕，直接的影响还不明显，但间接的影响一定存在，因为公司定位、注册申报、产品上市等一系列影响都会接踵而至，我们只能去正视。                 

“在三迭纪以前的战略计划中，美国市场是Plan A,中国是Plan B。原来的思考逻辑是，FDA几乎承担了批准全世界创新技术和产品的职责，基于我们对美国市场的了解，技术含金量高的产品在美国发展道路清晰、市场回报更高，所以美国是我们计划的首发市场。                 

“现在，美国是否还是我们最重要的市场方向？中美关系的变化是否要体现在公司的发展战略上？中国计划的完整性和亚洲市场的重要性是否需要重新考量？我们原来计划首先在纳斯达克上市，现在是否要考虑香港和科创版的上市机遇？

“作为三迭纪CEO、掌舵人，我必须思考如何应对新冠疫情带来的不确定性，但有一点是明确的——我们必须加速在中国的进程，比如在中国的产品注册申报、中国市场的规划，而且，从现在开始就要落实。”

午餐时间两个小时的在线采访，就在这样一段对话中结束。

采访前，我看到成森平的微信签名“只有出发，才会到达”，当时有一点不解——如此简单的一句话，会蕴藏着什么深刻的含义呢？

此刻，我想，已读懂它。                 

                 

成森平：三迭纪联合创始人兼CEO；美国肯塔基大学毒理学博士，南京医科大学公共卫生硕士及临床医学学士；美国太平洋大学药学及健康科学学院兼职教授。曾在美国创立扬子江药业集团分公司 Pan-Pacific Biopharma, Inc.并担任CEO；回国后先后创立南京济行医药科技有限公司、南京三迭纪医药科技有限公司并担任企业法人和CEO。

「我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏」  

成森平本科毕业于南京医科大学临床医学专业，硕士研究生转读公共卫生，之后赴美肯塔基大学攻读毒理学博士。

“这次新冠疫情的爆发，几乎让我对过去所学的几个专业都进行了回顾，切身感受到疫情所牵扯的学科的多样性和复杂性，比如公共卫生、临床、药物开发等等，需要各个专业背景的人在不同维度上通力合作，只有共同面对才能最终战胜它。”

2010年,成森平在美国博士刚毕业就赶上一个机会——扬子江药业集团要在美国设立分公司，她幸运地成为创办者，在旧金山创立 Pan-Pacific Biopharma, Inc.并担任CEO，致力于在美国和欧洲寻找适合扬子江药业集团的技术和产品，引入中国进行国产化。这是扬子江集团的需求，也是成森平的个人理想，因为她一直希望能够有机会去创业。

三年后，成森平选择了回国。“当时回国是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活，因为生活和工作都很重要。”

对于绝大多数海归而言，回国后有三条道路可以选择：去高校做科研、应聘去公司做职业经理人、自己创业做项目。成森平几乎没有做太多思考，就把做科研和职业经理人两条路排除了，创业一直对她有极强的吸引力。

2014年初，回国不久的成森平在南京创办了济行医药，从事国际医药咨询与合作，是美国最大的药政和健康产品法规研究咨询公司Cardinal Health Regulatory Sciences的中国授权合作伙伴。一年后，她又创立南京三迭纪医药科技有限公司。

成森平曾听到过一种说法——生物医药行业的海归创业者有两个标签：资深、男性。“我有点反其道而行之，第一不是男性，第二年龄也相对年轻，我在美国第一次创业时30岁，距今已近十年。”

2019年9月，成森平在微信朋友圈写下一段话，纪念她创业九周年——

“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。”

「三迭纪寓意着开创药物制剂的新纪元」

回国后不久，成森平在运营济行医药的过程中，与后来的三迭纪创始合伙人李霄凌先生再次相遇。

李霄凌：美国太平洋大学药学院副院长、终身教授，美国药学科学家协会会士，美国医学与生物工程院会士，具有逾30年药物传递技术研发经验，美国制剂开发公司Formurex联合创始人。

“我与李教授在美国已经认识好几年了，他是大学教授，同时也是创业者。当时，他说有一个非常有意思的项目，用3D打印做药物制剂，这个方向还没有人做过，解决的行业问题也非常有价值。我们都觉得技术的先进性毋庸置疑，问题的关键在于如何实现以及如何商业化。”

3D打印做药物制剂需要有三个技术支撑点：药物剂型、高分子材料、专有设备。专有设备涉及到工程学，是成森平和李霄凌之前很少接触的。如果能解决专有设备这一支撑点，3D打印做药物制剂就极有可能实现。

“我们反复探讨商业化，这样一种世界最前沿的技术，市场化策略应该先从美国走，然后去欧洲、日本，再回到中国。如果没有新冠疫情，这个市场方向一直到现在都不会有改变。”

2015年7月27日，南京三迭纪医药科技有限公司，这个致力于3D打印药物的公司正式成立。

令人不可思议的是，4天后，美国FDA批准了全球首款采用3D打印技术制备的药物——Aprecia制药公司的SPRITAM®（左乙拉西坦，Levetiracetam）速释片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。

“当时决定做三迭纪时，朋友们问的最多的一个问题是：如何注册申报？因为前所未有，所以我们也没有答案。没想到公司成立四天后，就得知FDA批准了同类技术产品，这个消息实在太让人振奋了。至少在注册通路上，FDA拥抱了这个最前沿的新技术。”

很快，FDA评审专家组写了一篇综述，他们认为3D打印技术是未来新兴制药技术。FDA是最适合给全球新药或新兴技术产品审批的机构，去FDA递交产品申请然后优先在美国市场上市，是当时三迭纪唯一可能的选择。成森平在美国的三年创业经历，也使她对在美国如何商业化的路径更清晰。

三迭纪这个名字的由来，也寄予着“开创新纪元”的含义。

“当时起这个名字有几层含义：首先，三迭与3D是谐音；第二，三迭源于三种岩层的叠加，与3D打印层层叠加的增材制造技术相近；第三，三迭纪是2.5亿年前地质年代的名字，有着实现从远古到未来跨越的寓意，与我们公司开发未来药物、开启医药健康新纪元的发展愿景相契合。”

                 

「三迭纪团队成员都想做别人没有做过的事」

创业团队的搭建，无疑是初创公司的重中之重。

作为三迭纪的CEO，成森平负责运营，找人、融资、制定公司的发展战略、推动重要里程碑的实现，与她过去的创业经历一脉相承。创始合伙人李霄凌，拥有30多年药物制剂的研究和开发经验，自然成为CSO（首席科学家），负责科学研究和技术方向的把控。

三迭纪总工程师刘建成，曾是日本公司全球高端数控机床DMG MORI在美国的负责人，后来去太平洋大学工程学院做教授，负责设备技术的开发和工程学指导。

三迭纪的执行团队中，四分之一属于海归，主要来自美国、法国、日本等国家；四分之一是博士，专业背景主要涉及三个学科：第一是药学，包括药物制剂、药物分析及药代动力学；第二是高分子材料学；第三是设备相关专业，包括机械、电气、控制、软件等学科。

“我们是一个多学科交叉的创业团队，基本上是‘工程师+科学家’的组合。作为初创公司，我觉得三迭纪对大家最大的吸引力在于创新技术开发。选择三迭纪的大部分人都很想挑战自己，想做原创技术，想做别人没有做过的事。如果想待在舒适区，如果不想挑战前所未有的艰难，真的不太适合我们。”        

目前，三迭纪团队总共40多人。成森平经常开玩笑说，在三迭纪一个人就是一个部门，比如做处方，只需要一个人对着一台自动化3D打印设备，这与之前一个团队、一堆设备去研发一个产品完全不同。也正因如此，对团队成员的的专业技术、内部沟通、外部协调、自我成长及学习的能力都会有很高的要求。

“我们的团队组成多元化，专业背景、职业经历、价值观差异很大，我会试图了解每个人行为和语言背后的原因，而不是只看表面。我们推崇就事论事，希望各自的观点都能被听到，然后产生有益的交流。”         

「我不想辜负时代赋予我们的好机会」

资金支持是新技术公司生存的必要条件，三迭纪成立至今近五年已经完成融资三次，天使轮、PRE-A轮、A轮，即将结束第四次A+轮融资，四次融资总额约1.8亿人民币。

三迭纪的财务顾问说，女性创业者因为自我主张、傲娇之心没那么强，更愿意跟投资人静下心来交流沟通，所以融资更容易成功。“我自己感觉融资并不太难，即使最终没有给我们投资，我也愿意去倾听对方怎么理解的、为什么这么理解？我愿意换位思考。”

成森平对于顺利融资有自己的评价标准：一是在需要资金时能及时募集到；二是在融资方面所花的时间比较少。事实上，到目前为止，融资只占她个人工作时间和精力的10%。

“吸引投资人的关键因素，早期肯定是因为技术，但现在，投资者已经开始关注我们的产品了。就像苹果手机一样，再好的技术都得通过有商业价值的产品去体现，三迭纪也确实走到这一步了。另外一点就是赛道，并非所有投资人都看好3D打印药物这个赛道，毕竟是萌芽期，也并非所有人都看得清楚。这就像智能手机刚开始出现时，有人认为它是颠覆性的技术，也有人认为它只是花开一枝、可以茁壮成长的一个方向。”

三迭纪的第一个产品有两条商业化路径：第一，与药企合作，成森平计划递交临床申报后就去接洽原研药企，如果药企内部有延长产品生命周期的策略，3D打印技术产品会是很好的迭代产品。第二，如果不能成为原研药企生命周期管理的药物品种，三迭纪会继续开发并寻找商业化公司合作。

三迭纪的3D打印药物技术是数字化和智能化开发和生产药物的技术，很多投资人曾问成森平，这个项目打算做多久？她说30年！她认为如果没有30年的准备，不可能做到憧憬的三迭纪4.0时代。

“我感觉这是时代赋予我们的好机会，因为我们并不是3D打印技术的发明人，只是应用者，是新兴技术与传统制药领域的结合者。就像互联网技术刚出现的时候，有一批创业者愿意尝试用互联网去改变传统行业，去改变大家的思维模式和生活习惯，他们找到了结合点，取得了成功，既是个人的努力，更是时代的机遇。我希望不辜负这个时代机会。”

宁静：3D打印技术在国内外制药领域的应用现状如何？

成森平：我们有一个信息情报系统，每两周会把有关3D打印技术的论文、专利等信息更新一遍。从全球来看，大概有30家机构或公司在制药领域进行3D打印技术的探索，整个行业还处于萌芽期。

我们把3D打印药物制剂的发展定义为三个阶段：第一阶段叫概念研究，即探索技术的可行性；第二阶段是技术开发，比如德国默克、欧洲FabRx、美国南旧金山的Multiply Labs，这三家公司都在技术开发阶段；第三阶段是产品开发，即技术已经可以用来开发产品去注册申报了。

在第三阶段的公司，目前全球只有两家。一家是2015年已获FDA批准的美国公司Aprecia，其3D打印药物制剂技术是基于粉末黏结的原理。另外一家就是三迭纪，我们的产品已经在美国注册申报，2019年向FDA递交了第一个505(b)(2)产品的Pre-IND会议资料, 收到了FDA的正式答复，今年产品会进入IND阶段，中试产能日产三万片，计划明年放大产能，支持产品最终申报 NDA。

         

在国内，3D打印技术在医疗行业的应用始于20世纪80年代，最初主要用于三维医疗模型的制造，后来应用逐渐广泛，从立体模型、手术器械到活体移植组织、人体器官，3D打印药物目前只有三迭纪一家。

如果我们第一个产品注册、商业化都能顺利，1-2年后产品许可给了国际药企，几年后产品成功上市，三迭纪将会成为行业对标公司，那时会有大量创业者及投资人进入这个领域并促进其蓬勃发展。现在，还远没有到热起来的程度。当然，这需要有人在前面开路，我们就是开拓者。

宁静：我看到很多资料都强调3D打印药物对于个性化给药的优势，很少提及规模化。究其原因，是3D打印药物更适合小批量制造？还是规模化有更高的技术门槛？

成森平：3D打印药物制剂发展方向上有两条路径：一个是个性化，另一个是规模化。这两条路径对于技术、产品、应用场景、商业化及公司发展策略都不一样。三迭纪和Aprecia都选择了规模化，而其它公司比如英国FabRx则选择了个性化，德国Merck原来做个性化，如今也开始了规模化的方向。

个性化是基于现在3D打印设备和工艺，不涉及量产和工艺的放大，技术没有那么难。而规模化的难点在于技术，因为量产化本身在3D打印领域很少有案例，Aprecia和三迭纪在工程上都面临巨大挑战，技术壁垒非常高。

个性化是否一定比规模化更容易？也不尽然。在另外的维度上，两者各有优劣。比如，从法规的角度，规模化的路径更清晰，因为一直以来药品都是量产；而个性化就需要去探索注册通道。从商业化的角度，规模化所走的商业化路径也很清晰，而个性化同样需要探索。

所以，个性化和规模化这两个方向都有前景，关键在于每一家公司自己的选择。

宁静：Aprecia是否可以理解为三迭纪的对标公司？亦或是竞争对手？两家公司3D打印药物的技术原理不同，会产生怎样不同的结果？

成森平：我们很熟悉Aprecia，它确实是三迭纪高度关注的业内公司。我们和Aprecia的原CEO、CTO都有比较密切的接触，几乎每年都有机会碰面。毋庸置疑，Aprecia是整个3D打印药物领域的先锋，因为他们应用3D技术开发出了产品并且上市，他们开创了这个领域。

虽然三迭纪和Aprecia都选择了规模化的道路，但因技术方向不同，实际上我们没有竞争关系。Aprecia是基于粉末黏结，三迭纪是基于热熔沉积，工程学原理完全不同，所以设备和工艺也不同，做出来的药物剂型从外观到释放机制都不同，解决的临床问题也不同。         

Aprecia用粉末黏结做的是疏松多孔的药物剂型，定位于超级崩解，让患者的吞咽变得更容易。三迭纪做的是有结构的药物制剂，可以调控药物的释放，我们称之为“程序化释放”，能解决的问题更多一些。现在药物传递技术能解决的问题，用三迭纪的技术都有解决方案，更像用一种全新的思路在控制释药，零级释放、延迟释放、复方的复杂释药、胃滞留等等，我们都能做到。

三迭纪的优势在于：首先，我们能做成复杂的释药剂型。用物理方法和软件进行药物三维结构设计，通过结构和高分子材料来控制复杂的释药过程；第二，我们的制药工艺简洁，设备比较普适。可以用同一台设备做出各种各样的释药剂型，用同一条产线制造各种不同释药技术产品，这在以前的工艺里是根本不可能的。

宁静：这是否可以理解为在技术上三迭纪优于Aprecia？

成森平：大家可能认为粉末黏结只能解决超级崩解的问题，是不是临床应用范围很小？我并不这么认为。

吞咽困难的人群蛮多的，比如精神疾病或神经系统疾病的患者，都会遇到吞咽困难的问题，这是一个巨大的未被满足的临床需求。Aprecia如果能利用3D打印技术把很多有需求的产品开发出来并且商业化，就可以成长为一个很出色的公司，他们具有这样的机会。

三迭纪的技术平台装载的是小分子化学药，从技术角度，释药也可以设计成快速崩解，但我们没有往这个方向去发展，因为快速崩解有其他可以实现的手段，就不是我们的技术优势。

缓释和控释技术，多年来没有实质性的大的突破。美国ALZA公司在药物传递技术方面，是过去30年来最成功的公司，因为他们原创了很多特殊剂型，比如渗透泵、透皮贴剂等，引入了一些结构的概念。在当年的时代背景下，ALZA的技术创新性很强，商业化也做得很好，与多家跨国药企合作产生了很多重磅炸弹级的新药，也因此新技术有了很好的临床应用价值和商业效益。

三迭纪热熔沉积技术的潜力在于，开发和创造出以前不存在的剂型，解决以前不能解决的药物释放问题。但能否把技术为药企所用，能否为患者提供更好的产品，是需要持续探索的。

另外，虽然我们的技术应用范围更广，但同时也面临一个难题——我们选择做什么？如果什么都做，对管理就有非常大的挑战。我们只能选择优先做什么，让公司存活下来，然后再发展壮大。

所以，Aprecia和三迭纪两家公司，因为3D技术方向的不同，发展方向也将各有千秋。

宁静：三迭纪定位于平台型的技术公司还是要发展成为药企？

成森平：首先，三迭纪是一家平台型技术公司，平台包括零级释放、延迟释放、缓控释组合、胃滞留、复方、难溶药物等有挑战的药物传递技术。         

三迭纪最大的资产就是原创技术，在3D打印药物领域，我们是全球专利布局最完整、申请数量最多的公司。目前有15个专利家族、80项申请和25项授权，所有的核心专利全部覆盖美国、中国，也会进入欧洲、日本等主要战略国。核心专利在美国都已拿到授权，在中国的大部分核心专利也都拿到授权。

专利的覆盖范围也很广，从剂型、设备技术到方法论。因为我们开发制剂的思路是全新的，与以往做片剂或胶囊剂完全不同，所以方法专利高度依赖于剂型设计和专有设备。

其次，三迭纪有自己的产品管线，目前立项产品有9个，包括早期产品5个，确定走FDA申报注册通路的有3个。三迭纪将致力于为患者提供最优质的药物产品，成为药物研发与设备开发双核驱动的国际化企业。

宁静：三迭纪的3D技术平台适合什么样的产品？第一个产品预计何时上市？

成森平：以第一个产品为例，我们选择的原研化合物是一个专利还没有到期、市场非常好、重要疾病领域的重磅小分子药物。在美国，该领域内此靶点下的两个新分子药已经上市，在研发阶段的还有几个，都是跨国药企在做，所有的同机制药物都被预测为重磅产品，商业前景非常好。

我们选择这个药物，把释药方式改为延迟释放后控制释放，影响它在体内的药代动力学，以更好地提升它在临床上的作用，注册申报类型为美国FDA的505(b)(2)的新剂型。

以前的技术，零级释放可以用渗透泵，延迟释放可以用包衣，但两者结合起来就非常难。3D打印药物制剂的不同之处在于具有三维结构，我们设计的药片内部具有特殊结构，在体内会按照既定的程序释放，释放的速度可以根据选用的高分子材料、释药面积大小来控制。

原研美国化合物专利将在2026年到期，我们2019年末向FDA递交了临床前会议资料，已经收到FDA的书面回复，明确了临床研究的方案。

临床研究我们有两条路径可以选择：第一，不用做完整的药效，通过 PK研究就可以获得NDA和产品上市，预计2023年年底。这种方式产品开发周期比较短，开发成本也低，我们可以获得三年的市场独占期，缺点是将来的药品标签上不能写“优效”。另外一条路径是，我们做药效，做规模化的临床试验，这样就可以在标签上注明产品的“优效”，进一步延长市场独占期。

这是一个产品战略选择。我们计划先走通第一个路径，让产品上市。第二个路径也不能放弃，如果大型药企能早一点许可我们的产品，他们将提供临床赞助，就有可能早一点启动做“优效”，一般来说，有实力的跨国药企愿意这样做。

宁静：3D打印技术“打印”出来的药品，还是表现为片剂吗？

成森平：这是一个很有意思的问题，实际上3D打印出来的药品，既不是片剂也不是胶囊。为什么？因为片剂和胶囊的定义都是根据生产工艺来定义的，压片技术做出来的产品称为片剂，灌装胶囊技术做出来的是胶囊。

3D打印技术工艺里有细分，我们的专利母技术叫MED（Melt Extrusion Deposition)，意即热熔、挤出、沉积。今年我们会跟美国FDA的ETT（新兴技术小组）探讨如何命名3D打印剂型的问题，因为这是制剂学上的一次革新，完全是创新剂型，我们现在只能称之为固体制剂。

         

宁静：您预期还有哪些障碍？

成森平：早期最大的障碍——技术问题已经很少了，我们需要面对三个关键问题：

首先，在设备产能扩增方面，从打一个药片到几十个药片，再到上万个药片，前几年从0到1的突破非常艰难。我们的中试机正在做测试，已经达到一天3万药片的产能。我们计划今年再融资建大规模生产线，至少每日10万片的产能。大规模生产线就是复制中试机的模块单元，已经没有技术上的难点了。

再者，我们需要走通美国和中国注册的通路。3D打印技术是美国FDA的新兴技术战略方向，“连续化生产”又是其中位列第一的战略重点。三迭纪的产线就是“连续化生产线”，FDA只批过5个通过连续化生产的产品，我不知道三迭纪会成为第几条；在中国，我预期会成为第一条。

最后，具有极高技术壁垒和极好应用前景的3D打印药物技术，如何变成有临床应用和商业价值的产品，商业化操作至关重要。通过partnership（合作）或alliance（联盟）的方式跟各大药企合作，用三迭纪的技术做出几个非常有价值的全球产品，将决定三迭纪的未来体量。

对于中国创新药企业而言，公司如何定位和立足于全球医药市场，也是我们面临的共同课题。

宁静：目前三迭纪最需求的是什么？

成森平：我觉得公司一直都需要两样东西：节奏合理的资金筹备、优秀适合的人才团队。

3D打印药物技术和产品研发注定要经历很长时间，需要保持合理的融资节奏。我们基本上融资完成一轮后，还剩一半资金时就启动再融资。虽然再等一段时间估值可能会更高，但我还是会选择提前部署，稳步推进。

人才和团队的重要性自不必说。我们的核心竞争力是创新能力，创新就需要具有持续创新能力的团队。我们管理层每两周都有一个关于人才的主题讨论会，已经形成了惯例，因为找人是所有管理团队成员的职责。

我们讨论的主要内容是：下一阶段要解决什么问题？现有团队成员是否有能力进阶去解决这个问题？我们还缺什么能力的人？

决定招募一个人之前，人物画像必须清晰：他需要有哪些能力？需要具备的核心素质是什么？他有可能在哪里？画像越清晰，公司的试错成本越可能会降低。我们招人的难点在于：因为技术的创新性，他不可能具备从业经验，只能从经历、能力和素质等方面去挖掘。

我们平时打交道的猎头非常多，猎头发现我们会找各种人，我们也要跟猎头不断地梳理：我们到底要什么人？找到的人不合适，原因在哪里？这在药企的人力资源里比较少见。

我们花时间精力找来的人才，还需要有一个进阶的过程。只有今天沉淀下来，变成明天的样子，才可能做后天的事情。3D打印药物是高度依赖于人的项目，需要人的稳定性比较强，而培养人也要经历非常漫长的过程。

我们的核心团队稳定性很好。一方面，随着项目的推进，大家觉得很有意思也很有前景，个人成长速度比较快；另一方面，来到三迭纪其实是一条不归路，比如制药的人一旦走入这么一个通路做制剂，就很难再回到原来的轨道上。

宁静：您希望三迭纪有怎样的未来？

成森平：我们把公司的发展阶段分成1.0、2.0、3.0、4.0四个时代。

1.0时代就是过去4年的技术开发期。技术从无到有、再到可应用，技术的成熟、稳定、可量产，能够实现从基本到高级的功能。

2.0时代是产品开发期。用我们自己的技术开发出产品，然后产品注册申报、做临床，预计在2023年获批。在这个过程中，我们也会跟其他药企合作，共同把技术转化为产品。我们现在以及接下来的四年时间，就是三迭纪的2.0时代。

3.0时代是商业发展期。通过新技术转化为产品的过程，让大家看到真实的应用场景，看到技术的价值，再通过商业模式的复制和放大产生经济效应。我希望在这个阶段让更多人认识到这一独创技术，切实解决研发和生产中的问题，愿意跟我们共同探索合作更多更有价值的药物产品。

4.0时代是三迭纪的愿景，即通过商业化获得的资金，进一步扩大三迭纪技术的深度和影响力，走出一条真正的原创技术发展之路，成为具有全球影响力的跨国企业，这可能也是我们这一代归国创业医药人共同追求的目标。

宁静：在您求学及工作历程中，对您影响最大的人是谁？

成森平：在不同的阶段，都有对我影响很大的人。

我在美国创业的第一笔资金，是扬子江药业集团徐镜仁总裁支持的。我喜欢创业也与他有关。作为扬子江的掌舵人，他30多年专心做一件事，那种强大的专注力和驱动力对我影响很大。不管做什么工作，我都会做长期考量，以长期发展为目标，不以短期获得为追求，也是他对我的影响。

第二个对我影响很大的人是我在美国的创业导师余国良先生。他一直告诫我要选择10年之后大家仍然认为技术先进的项目，不要跟风，要有自己独立的判断力、预见性和前瞻性。现在，作为三迭纪的股东之一，他每次参加董事会时仍不忘提醒我，一定要在长远目标之下制定近期发展计划。

余先生是一位连续创业者，他从30多岁起就在美国和中国持续不断地创业，在生物医药圈内也非常有声名。他对创业的喜欢发自内心，他好像刚翻过一座山，就会一刻不停地再去爬另一座山。他对我的影响是，从选择项目到公司发展的战略规划至少要有10年的时间轴。用长期目标管理近期业绩是非常重要的战略思路，不论跟谁传递三迭纪的理念，我都会这样做。

我父亲对我的影响是终身的，他很理性，也很务实，他教过我的几句话一直受用至今。他曾说“生活是每天都要过的”，也就是要及时解决生活中的问题。我从2010年创业到现在为止，他时不时会提醒我家庭可能面临的困难，他说你不管问题就不会消失，所以要面对现实并积极解决。这样做，内心会更平静，做事也会更从容。

他对我的第二个影响是追求自己喜欢的事情。我父亲在我面临很多重大决定时会说“你喜欢什么就去做什么”。我求学时三次转换专业，博士毕业后直接在美国创业，有了孩子后又回国创业，创业后又选择生第二个孩子......每次他都会说“这是你想要的吗？如果是，你就去试试，不行我再帮你兜底。”

我39岁生日时对我父母说了一句话，今天我也想再次说：“谢谢你们给了我自由，没有干涉我做任何重大的决定。”

来源：医药魔方

“新冠疫情让世界按了一个快进键，我们几乎在同一时间感受到各个国家面对危机时的应对方式。原先以为不会在短期内来临的事，现在一触即发，所以我们必须去理性思考由此而来的一系列问题。”

“新冠疫情对三迭纪有哪些影响？”                

“新冠疫情对小微企业的影响，大家都看得到。在时代的洪流里，企业其实是非常脆弱的组织。三迭纪因为目前资金充裕，直接的影响还不明显，但间接的影响一定存在，因为公司定位、注册申报、产品上市等一系列影响都会接踵而至，我们只能去正视。                 

“在三迭纪以前的战略计划中，美国市场是Plan A,中国是Plan B。原来的思考逻辑是，FDA几乎承担了批准全世界创新技术和产品的职责，基于我们对美国市场的了解，技术含金量高的产品在美国发展道路清晰、市场回报更高，所以美国是我们计划的首发市场。                 

“现在，美国是否还是我们最重要的市场方向？中美关系的变化是否要体现在公司的发展战略上？中国计划的完整性和亚洲市场的重要性是否需要重新考量？我们原来计划首先在纳斯达克上市，现在是否要考虑香港和科创版的上市机遇？

“作为三迭纪CEO、掌舵人，我必须思考如何应对新冠疫情带来的不确定性，但有一点是明确的——我们必须加速在中国的进程，比如在中国的产品注册申报、中国市场的规划，而且，从现在开始就要落实。”

午餐时间两个小时的在线采访，就在这样一段对话中结束。

采访前，我看到成森平的微信签名“只有出发，才会到达”，当时有一点不解——如此简单的一句话，会蕴藏着什么深刻的含义呢？

此刻，我想，已读懂它。                 

                 

成森平：三迭纪联合创始人兼CEO；美国肯塔基大学毒理学博士，南京医科大学公共卫生硕士及临床医学学士；美国太平洋大学药学及健康科学学院兼职教授。曾在美国创立扬子江药业集团分公司 Pan-Pacific Biopharma, Inc.并担任CEO；回国后先后创立南京济行医药科技有限公司、南京三迭纪医药科技有限公司并担任企业法人和CEO。

「我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏」  

成森平本科毕业于南京医科大学临床医学专业，硕士研究生转读公共卫生，之后赴美肯塔基大学攻读毒理学博士。

“这次新冠疫情的爆发，几乎让我对过去所学的几个专业都进行了回顾，切身感受到疫情所牵扯的学科的多样性和复杂性，比如公共卫生、临床、药物开发等等，需要各个专业背景的人在不同维度上通力合作，只有共同面对才能最终战胜它。”

2010年,成森平在美国博士刚毕业就赶上一个机会——扬子江药业集团要在美国设立分公司，她幸运地成为创办者，在旧金山创立 Pan-Pacific Biopharma, Inc.并担任CEO，致力于在美国和欧洲寻找适合扬子江药业集团的技术和产品，引入中国进行国产化。这是扬子江集团的需求，也是成森平的个人理想，因为她一直希望能够有机会去创业。

三年后，成森平选择了回国。“当时回国是因为家庭，我先生在南京，2013年我们有了第一个孩子，我觉得应该在一起生活，因为生活和工作都很重要。”

对于绝大多数海归而言，回国后有三条道路可以选择：去高校做科研、应聘去公司做职业经理人、自己创业做项目。成森平几乎没有做太多思考，就把做科研和职业经理人两条路排除了，创业一直对她有极强的吸引力。

2014年初，回国不久的成森平在南京创办了济行医药，从事国际医药咨询与合作，是美国最大的药政和健康产品法规研究咨询公司Cardinal Health Regulatory Sciences的中国授权合作伙伴。一年后，她又创立南京三迭纪医药科技有限公司。

成森平曾听到过一种说法——生物医药行业的海归创业者有两个标签：资深、男性。“我有点反其道而行之，第一不是男性，第二年龄也相对年轻，我在美国第一次创业时30岁，距今已近十年。”

2019年9月，成森平在微信朋友圈写下一段话，纪念她创业九周年——

“如果生活可以回放，我还是会选择创业。因为我找不到另外一种活法，可以如此有趣和起伏，让人感觉无比折磨又无比幸福。”

「三迭纪寓意着开创药物制剂的新纪元」

回国后不久，成森平在运营济行医药的过程中，与后来的三迭纪创始合伙人李霄凌先生再次相遇。

李霄凌：美国太平洋大学药学院副院长、终身教授，美国药学科学家协会会士，美国医学与生物工程院会士，具有逾30年药物传递技术研发经验，美国制剂开发公司Formurex联合创始人。

“我与李教授在美国已经认识好几年了，他是大学教授，同时也是创业者。当时，他说有一个非常有意思的项目，用3D打印做药物制剂，这个方向还没有人做过，解决的行业问题也非常有价值。我们都觉得技术的先进性毋庸置疑，问题的关键在于如何实现以及如何商业化。”

3D打印做药物制剂需要有三个技术支撑点：药物剂型、高分子材料、专有设备。专有设备涉及到工程学，是成森平和李霄凌之前很少接触的。如果能解决专有设备这一支撑点，3D打印做药物制剂就极有可能实现。

“我们反复探讨商业化，这样一种世界最前沿的技术，市场化策略应该先从美国走，然后去欧洲、日本，再回到中国。如果没有新冠疫情，这个市场方向一直到现在都不会有改变。”

2015年7月27日，南京三迭纪医药科技有限公司，这个致力于3D打印药物的公司正式成立。

令人不可思议的是，4天后，美国FDA批准了全球首款采用3D打印技术制备的药物——Aprecia制药公司的SPRITAM®（左乙拉西坦，Levetiracetam）速释片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。

“当时决定做三迭纪时，朋友们问的最多的一个问题是：如何注册申报？因为前所未有，所以我们也没有答案。没想到公司成立四天后，就得知FDA批准了同类技术产品，这个消息实在太让人振奋了。至少在注册通路上，FDA拥抱了这个最前沿的新技术。”

很快，FDA评审专家组写了一篇综述，他们认为3D打印技术是未来新兴制药技术。FDA是最适合给全球新药或新兴技术产品审批的机构，去FDA递交产品申请然后优先在美国市场上市，是当时三迭纪唯一可能的选择。成森平在美国的三年创业经历，也使她对在美国如何商业化的路径更清晰。

三迭纪这个名字的由来，也寄予着“开创新纪元”的含义。

“当时起这个名字有几层含义：首先，三迭与3D是谐音；第二，三迭源于三种岩层的叠加，与3D打印层层叠加的增材制造技术相近；第三，三迭纪是2.5亿年前地质年代的名字，有着实现从远古到未来跨越的寓意，与我们公司开发未来药物、开启医药健康新纪元的发展愿景相契合。”

                 

「三迭纪团队成员都想做别人没有做过的事」

创业团队的搭建，无疑是初创公司的重中之重。

作为三迭纪的CEO，成森平负责运营，找人、融资、制定公司的发展战略、推动重要里程碑的实现，与她过去的创业经历一脉相承。创始合伙人李霄凌，拥有30多年药物制剂的研究和开发经验，自然成为CSO（首席科学家），负责科学研究和技术方向的把控。

三迭纪总工程师刘建成，曾是日本公司全球高端数控机床DMG MORI在美国的负责人，后来去太平洋大学工程学院做教授，负责设备技术的开发和工程学指导。

三迭纪的执行团队中，四分之一属于海归，主要来自美国、法国、日本等国家；四分之一是博士，专业背景主要涉及三个学科：第一是药学，包括药物制剂、药物分析及药代动力学；第二是高分子材料学；第三是设备相关专业，包括机械、电气、控制、软件等学科。

“我们是一个多学科交叉的创业团队，基本上是‘工程师+科学家’的组合。作为初创公司，我觉得三迭纪对大家最大的吸引力在于创新技术开发。选择三迭纪的大部分人都很想挑战自己，想做原创技术，想做别人没有做过的事。如果想待在舒适区，如果不想挑战前所未有的艰难，真的不太适合我们。”        

目前，三迭纪团队总共40多人。成森平经常开玩笑说，在三迭纪一个人就是一个部门，比如做处方，只需要一个人对着一台自动化3D打印设备，这与之前一个团队、一堆设备去研发一个产品完全不同。也正因如此，对团队成员的的专业技术、内部沟通、外部协调、自我成长及学习的能力都会有很高的要求。

“我们的团队组成多元化，专业背景、职业经历、价值观差异很大，我会试图了解每个人行为和语言背后的原因，而不是只看表面。我们推崇就事论事，希望各自的观点都能被听到，然后产生有益的交流。”         

「我不想辜负时代赋予我们的好机会」

资金支持是新技术公司生存的必要条件，三迭纪成立至今近五年已经完成融资三次，天使轮、PRE-A轮、A轮，即将结束第四次A+轮融资，四次融资总额约1.8亿人民币。

三迭纪的财务顾问说，女性创业者因为自我主张、傲娇之心没那么强，更愿意跟投资人静下心来交流沟通，所以融资更容易成功。“我自己感觉融资并不太难，即使最终没有给我们投资，我也愿意去倾听对方怎么理解的、为什么这么理解？我愿意换位思考。”

成森平对于顺利融资有自己的评价标准：一是在需要资金时能及时募集到；二是在融资方面所花的时间比较少。事实上，到目前为止，融资只占她个人工作时间和精力的10%。

“吸引投资人的关键因素，早期肯定是因为技术，但现在，投资者已经开始关注我们的产品了。就像苹果手机一样，再好的技术都得通过有商业价值的产品去体现，三迭纪也确实走到这一步了。另外一点就是赛道，并非所有投资人都看好3D打印药物这个赛道，毕竟是萌芽期，也并非所有人都看得清楚。这就像智能手机刚开始出现时，有人认为它是颠覆性的技术，也有人认为它只是花开一枝、可以茁壮成长的一个方向。”

三迭纪的第一个产品有两条商业化路径：第一，与药企合作，成森平计划递交临床申报后就去接洽原研药企，如果药企内部有延长产品生命周期的策略，3D打印技术产品会是很好的迭代产品。第二，如果不能成为原研药企生命周期管理的药物品种，三迭纪会继续开发并寻找商业化公司合作。

三迭纪的3D打印药物技术是数字化和智能化开发和生产药物的技术，很多投资人曾问成森平，这个项目打算做多久？她说30年！她认为如果没有30年的准备，不可能做到憧憬的三迭纪4.0时代。

“我感觉这是时代赋予我们的好机会，因为我们并不是3D打印技术的发明人，只是应用者，是新兴技术与传统制药领域的结合者。就像互联网技术刚出现的时候，有一批创业者愿意尝试用互联网去改变传统行业，去改变大家的思维模式和生活习惯，他们找到了结合点，取得了成功，既是个人的努力，更是时代的机遇。我希望不辜负这个时代机会。”

宁静：3D打印技术在国内外制药领域的应用现状如何？

成森平：我们有一个信息情报系统，每两周会把有关3D打印技术的论文、专利等信息更新一遍。从全球来看，大概有30家机构或公司在制药领域进行3D打印技术的探索，整个行业还处于萌芽期。

我们把3D打印药物制剂的发展定义为三个阶段：第一阶段叫概念研究，即探索技术的可行性；第二阶段是技术开发，比如德国默克、欧洲FabRx、美国南旧金山的Multiply Labs，这三家公司都在技术开发阶段；第三阶段是产品开发，即技术已经可以用来开发产品去注册申报了。

在第三阶段的公司，目前全球只有两家。一家是2015年已获FDA批准的美国公司Aprecia，其3D打印药物制剂技术是基于粉末黏结的原理。另外一家就是三迭纪，我们的产品已经在美国注册申报，2019年向FDA递交了第一个505(b)(2)产品的Pre-IND会议资料, 收到了FDA的正式答复，今年产品会进入IND阶段，中试产能日产三万片，计划明年放大产能，支持产品最终申报 NDA。

         

在国内，3D打印技术在医疗行业的应用始于20世纪80年代，最初主要用于三维医疗模型的制造，后来应用逐渐广泛，从立体模型、手术器械到活体移植组织、人体器官，3D打印药物目前只有三迭纪一家。

如果我们第一个产品注册、商业化都能顺利，1-2年后产品许可给了国际药企，几年后产品成功上市，三迭纪将会成为行业对标公司，那时会有大量创业者及投资人进入这个领域并促进其蓬勃发展。现在，还远没有到热起来的程度。当然，这需要有人在前面开路，我们就是开拓者。

宁静：我看到很多资料都强调3D打印药物对于个性化给药的优势，很少提及规模化。究其原因，是3D打印药物更适合小批量制造？还是规模化有更高的技术门槛？

成森平：3D打印药物制剂发展方向上有两条路径：一个是个性化，另一个是规模化。这两条路径对于技术、产品、应用场景、商业化及公司发展策略都不一样。三迭纪和Aprecia都选择了规模化，而其它公司比如英国FabRx则选择了个性化，德国Merck原来做个性化，如今也开始了规模化的方向。

个性化是基于现在3D打印设备和工艺，不涉及量产和工艺的放大，技术没有那么难。而规模化的难点在于技术，因为量产化本身在3D打印领域很少有案例，Aprecia和三迭纪在工程上都面临巨大挑战，技术壁垒非常高。

个性化是否一定比规模化更容易？也不尽然。在另外的维度上，两者各有优劣。比如，从法规的角度，规模化的路径更清晰，因为一直以来药品都是量产；而个性化就需要去探索注册通道。从商业化的角度，规模化所走的商业化路径也很清晰，而个性化同样需要探索。

所以，个性化和规模化这两个方向都有前景，关键在于每一家公司自己的选择。

宁静：Aprecia是否可以理解为三迭纪的对标公司？亦或是竞争对手？两家公司3D打印药物的技术原理不同，会产生怎样不同的结果？

成森平：我们很熟悉Aprecia，它确实是三迭纪高度关注的业内公司。我们和Aprecia的原CEO、CTO都有比较密切的接触，几乎每年都有机会碰面。毋庸置疑，Aprecia是整个3D打印药物领域的先锋，因为他们应用3D技术开发出了产品并且上市，他们开创了这个领域。

虽然三迭纪和Aprecia都选择了规模化的道路，但因技术方向不同，实际上我们没有竞争关系。Aprecia是基于粉末黏结，三迭纪是基于热熔沉积，工程学原理完全不同，所以设备和工艺也不同，做出来的药物剂型从外观到释放机制都不同，解决的临床问题也不同。         

Aprecia用粉末黏结做的是疏松多孔的药物剂型，定位于超级崩解，让患者的吞咽变得更容易。三迭纪做的是有结构的药物制剂，可以调控药物的释放，我们称之为“程序化释放”，能解决的问题更多一些。现在药物传递技术能解决的问题，用三迭纪的技术都有解决方案，更像用一种全新的思路在控制释药，零级释放、延迟释放、复方的复杂释药、胃滞留等等，我们都能做到。

三迭纪的优势在于：首先，我们能做成复杂的释药剂型。用物理方法和软件进行药物三维结构设计，通过结构和高分子材料来控制复杂的释药过程；第二，我们的制药工艺简洁，设备比较普适。可以用同一台设备做出各种各样的释药剂型，用同一条产线制造各种不同释药技术产品，这在以前的工艺里是根本不可能的。

宁静：这是否可以理解为在技术上三迭纪优于Aprecia？

成森平：大家可能认为粉末黏结只能解决超级崩解的问题，是不是临床应用范围很小？我并不这么认为。

吞咽困难的人群蛮多的，比如精神疾病或神经系统疾病的患者，都会遇到吞咽困难的问题，这是一个巨大的未被满足的临床需求。Aprecia如果能利用3D打印技术把很多有需求的产品开发出来并且商业化，就可以成长为一个很出色的公司，他们具有这样的机会。

三迭纪的技术平台装载的是小分子化学药，从技术角度，释药也可以设计成快速崩解，但我们没有往这个方向去发展，因为快速崩解有其他可以实现的手段，就不是我们的技术优势。

缓释和控释技术，多年来没有实质性的大的突破。美国ALZA公司在药物传递技术方面，是过去30年来最成功的公司，因为他们原创了很多特殊剂型，比如渗透泵、透皮贴剂等，引入了一些结构的概念。在当年的时代背景下，ALZA的技术创新性很强，商业化也做得很好，与多家跨国药企合作产生了很多重磅炸弹级的新药，也因此新技术有了很好的临床应用价值和商业效益。

三迭纪热熔沉积技术的潜力在于，开发和创造出以前不存在的剂型，解决以前不能解决的药物释放问题。但能否把技术为药企所用，能否为患者提供更好的产品，是需要持续探索的。

另外，虽然我们的技术应用范围更广，但同时也面临一个难题——我们选择做什么？如果什么都做，对管理就有非常大的挑战。我们只能选择优先做什么，让公司存活下来，然后再发展壮大。

所以，Aprecia和三迭纪两家公司，因为3D技术方向的不同，发展方向也将各有千秋。

宁静：三迭纪定位于平台型的技术公司还是要发展成为药企？

成森平：首先，三迭纪是一家平台型技术公司，平台包括零级释放、延迟释放、缓控释组合、胃滞留、复方、难溶药物等有挑战的药物传递技术。         

三迭纪最大的资产就是原创技术，在3D打印药物领域，我们是全球专利布局最完整、申请数量最多的公司。目前有15个专利家族、80项申请和25项授权，所有的核心专利全部覆盖美国、中国，也会进入欧洲、日本等主要战略国。核心专利在美国都已拿到授权，在中国的大部分核心专利也都拿到授权。

专利的覆盖范围也很广，从剂型、设备技术到方法论。因为我们开发制剂的思路是全新的，与以往做片剂或胶囊剂完全不同，所以方法专利高度依赖于剂型设计和专有设备。

其次，三迭纪有自己的产品管线，目前立项产品有9个，包括早期产品5个，确定走FDA申报注册通路的有3个。三迭纪将致力于为患者提供最优质的药物产品，成为药物研发与设备开发双核驱动的国际化企业。

宁静：三迭纪的3D技术平台适合什么样的产品？第一个产品预计何时上市？

成森平：以第一个产品为例，我们选择的原研化合物是一个专利还没有到期、市场非常好、重要疾病领域的重磅小分子药物。在美国，该领域内此靶点下的两个新分子药已经上市，在研发阶段的还有几个，都是跨国药企在做，所有的同机制药物都被预测为重磅产品，商业前景非常好。

我们选择这个药物，把释药方式改为延迟释放后控制释放，影响它在体内的药代动力学，以更好地提升它在临床上的作用，注册申报类型为美国FDA的505(b)(2)的新剂型。

以前的技术，零级释放可以用渗透泵，延迟释放可以用包衣，但两者结合起来就非常难。3D打印药物制剂的不同之处在于具有三维结构，我们设计的药片内部具有特殊结构，在体内会按照既定的程序释放，释放的速度可以根据选用的高分子材料、释药面积大小来控制。

原研美国化合物专利将在2026年到期，我们2019年末向FDA递交了临床前会议资料，已经收到FDA的书面回复，明确了临床研究的方案。

临床研究我们有两条路径可以选择：第一，不用做完整的药效，通过 PK研究就可以获得NDA和产品上市，预计2023年年底。这种方式产品开发周期比较短，开发成本也低，我们可以获得三年的市场独占期，缺点是将来的药品标签上不能写“优效”。另外一条路径是，我们做药效，做规模化的临床试验，这样就可以在标签上注明产品的“优效”，进一步延长市场独占期。

这是一个产品战略选择。我们计划先走通第一个路径，让产品上市。第二个路径也不能放弃，如果大型药企能早一点许可我们的产品，他们将提供临床赞助，就有可能早一点启动做“优效”，一般来说，有实力的跨国药企愿意这样做。

宁静：3D打印技术“打印”出来的药品，还是表现为片剂吗？

成森平：这是一个很有意思的问题，实际上3D打印出来的药品，既不是片剂也不是胶囊。为什么？因为片剂和胶囊的定义都是根据生产工艺来定义的，压片技术做出来的产品称为片剂，灌装胶囊技术做出来的是胶囊。

3D打印技术工艺里有细分，我们的专利母技术叫MED（Melt Extrusion Deposition)，意即热熔、挤出、沉积。今年我们会跟美国FDA的ETT（新兴技术小组）探讨如何命名3D打印剂型的问题，因为这是制剂学上的一次革新，完全是创新剂型，我们现在只能称之为固体制剂。

         

宁静：您预期还有哪些障碍？

成森平：早期最大的障碍——技术问题已经很少了，我们需要面对三个关键问题：

首先，在设备产能扩增方面，从打一个药片到几十个药片，再到上万个药片，前几年从0到1的突破非常艰难。我们的中试机正在做测试，已经达到一天3万药片的产能。我们计划今年再融资建大规模生产线，至少每日10万片的产能。大规模生产线就是复制中试机的模块单元，已经没有技术上的难点了。

再者，我们需要走通美国和中国注册的通路。3D打印技术是美国FDA的新兴技术战略方向，“连续化生产”又是其中位列第一的战略重点。三迭纪的产线就是“连续化生产线”，FDA只批过5个通过连续化生产的产品，我不知道三迭纪会成为第几条；在中国，我预期会成为第一条。

最后，具有极高技术壁垒和极好应用前景的3D打印药物技术，如何变成有临床应用和商业价值的产品，商业化操作至关重要。通过partnership（合作）或alliance（联盟）的方式跟各大药企合作，用三迭纪的技术做出几个非常有价值的全球产品，将决定三迭纪的未来体量。

对于中国创新药企业而言，公司如何定位和立足于全球医药市场，也是我们面临的共同课题。

宁静：目前三迭纪最需求的是什么？

成森平：我觉得公司一直都需要两样东西：节奏合理的资金筹备、优秀适合的人才团队。

3D打印药物技术和产品研发注定要经历很长时间，需要保持合理的融资节奏。我们基本上融资完成一轮后，还剩一半资金时就启动再融资。虽然再等一段时间估值可能会更高，但我还是会选择提前部署，稳步推进。

人才和团队的重要性自不必说。我们的核心竞争力是创新能力，创新就需要具有持续创新能力的团队。我们管理层每两周都有一个关于人才的主题讨论会，已经形成了惯例，因为找人是所有管理团队成员的职责。

我们讨论的主要内容是：下一阶段要解决什么问题？现有团队成员是否有能力进阶去解决这个问题？我们还缺什么能力的人？

决定招募一个人之前，人物画像必须清晰：他需要有哪些能力？需要具备的核心素质是什么？他有可能在哪里？画像越清晰，公司的试错成本越可能会降低。我们招人的难点在于：因为技术的创新性，他不可能具备从业经验，只能从经历、能力和素质等方面去挖掘。

我们平时打交道的猎头非常多，猎头发现我们会找各种人，我们也要跟猎头不断地梳理：我们到底要什么人？找到的人不合适，原因在哪里？这在药企的人力资源里比较少见。

我们花时间精力找来的人才，还需要有一个进阶的过程。只有今天沉淀下来，变成明天的样子，才可能做后天的事情。3D打印药物是高度依赖于人的项目，需要人的稳定性比较强，而培养人也要经历非常漫长的过程。

我们的核心团队稳定性很好。一方面，随着项目的推进，大家觉得很有意思也很有前景，个人成长速度比较快；另一方面，来到三迭纪其实是一条不归路，比如制药的人一旦走入这么一个通路做制剂，就很难再回到原来的轨道上。

宁静：您希望三迭纪有怎样的未来？

成森平：我们把公司的发展阶段分成1.0、2.0、3.0、4.0四个时代。

1.0时代就是过去4年的技术开发期。技术从无到有、再到可应用，技术的成熟、稳定、可量产，能够实现从基本到高级的功能。

2.0时代是产品开发期。用我们自己的技术开发出产品，然后产品注册申报、做临床，预计在2023年获批。在这个过程中，我们也会跟其他药企合作，共同把技术转化为产品。我们现在以及接下来的四年时间，就是三迭纪的2.0时代。

3.0时代是商业发展期。通过新技术转化为产品的过程，让大家看到真实的应用场景，看到技术的价值，再通过商业模式的复制和放大产生经济效应。我希望在这个阶段让更多人认识到这一独创技术，切实解决研发和生产中的问题，愿意跟我们共同探索合作更多更有价值的药物产品。

4.0时代是三迭纪的愿景，即通过商业化获得的资金，进一步扩大三迭纪技术的深度和影响力，走出一条真正的原创技术发展之路，成为具有全球影响力的跨国企业，这可能也是我们这一代归国创业医药人共同追求的目标。

宁静：在您求学及工作历程中，对您影响最大的人是谁？

成森平：在不同的阶段，都有对我影响很大的人。

我在美国创业的第一笔资金，是扬子江药业集团徐镜仁总裁支持的。我喜欢创业也与他有关。作为扬子江的掌舵人，他30多年专心做一件事，那种强大的专注力和驱动力对我影响很大。不管做什么工作，我都会做长期考量，以长期发展为目标，不以短期获得为追求，也是他对我的影响。

第二个对我影响很大的人是我在美国的创业导师余国良先生。他一直告诫我要选择10年之后大家仍然认为技术先进的项目，不要跟风，要有自己独立的判断力、预见性和前瞻性。现在，作为三迭纪的股东之一，他每次参加董事会时仍不忘提醒我，一定要在长远目标之下制定近期发展计划。

余先生是一位连续创业者，他从30多岁起就在美国和中国持续不断地创业，在生物医药圈内也非常有声名。他对创业的喜欢发自内心，他好像刚翻过一座山，就会一刻不停地再去爬另一座山。他对我的影响是，从选择项目到公司发展的战略规划至少要有10年的时间轴。用长期目标管理近期业绩是非常重要的战略思路，不论跟谁传递三迭纪的理念，我都会这样做。

我父亲对我的影响是终身的，他很理性，也很务实，他教过我的几句话一直受用至今。他曾说“生活是每天都要过的”，也就是要及时解决生活中的问题。我从2010年创业到现在为止，他时不时会提醒我家庭可能面临的困难，他说你不管问题就不会消失，所以要面对现实并积极解决。这样做，内心会更平静，做事也会更从容。

他对我的第二个影响是追求自己喜欢的事情。我父亲在我面临很多重大决定时会说“你喜欢什么就去做什么”。我求学时三次转换专业，博士毕业后直接在美国创业，有了孩子后又回国创业，创业后又选择生第二个孩子......每次他都会说“这是你想要的吗？如果是，你就去试试，不行我再帮你兜底。”

我39岁生日时对我父母说了一句话，今天我也想再次说：“谢谢你们给了我自由，没有干涉我做任何重大的决定。”

来源：医药魔方