美国食品和药物管理局（FDA）已批准了3D Systems公司的3D打印个性化颅骨植入物解决方案——VSP PEEK颅骨植入物。

3D打印颅骨植入物，图片来自：3D Systems

该解决方案获得了FDA的510(k)认证，包括一个完整的FDA认证工作流程：分割和3D建模软件、3D Systems EXT 220 MED 3D打印机、Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK（聚醚醚酮）材料，以及预定义的生产过程。

利用增材制造（AM）技术，此技术能够以比传统机械加工少至85%的材料生产个性化颅骨植入物，这对于成本高昂的植入材料如PEEK来说，可以显著降低成本。

此外，打印机的洁净室架构结合简化的后处理工作流程，使其成为在医院现场生产个性化医疗设备的理想技术，可以在控制整体成本的同时实现更快的交付速度。

迄今为止，这一解决方案已在瑞士的巴塞尔大学医院、奥地利的萨尔茨堡大学医院和以色列的特拉维夫苏拉斯基医疗中心成功实施了近40例颅骨成形术。

“3D打印PEEK颅骨板是一种创新的解决方案，可以改善患者护理并扩展精确、个性化神经外科的可能性，”萨尔茨堡大学医院神经外科的高级主治医生约翰内斯·波普博士说。“这一方案正在革新这一领域。3D Systems的打印技术专为无菌环境设计，加上PEEK的机械性能，正帮助外科医生突破界限。在我们医院，我们已经使用这些技术成功完成了多次手术。我相信，定制的PEEK颅骨板在将3D打印集成到常规临床实践中具有重大潜力。”

VSP PEEK颅骨植入物是首个获得FDA认证的用于颅骨修复手术的增材制造PEEK植入物。这种植入级高性能聚合物在医疗设备应用中具有良好的临床历史，因其出色的性能以及与人类骨骼相近的机械属性而闻名。

此外，PEEK具有优异的生物相容性、抵抗体液的能力，以及在广泛的温度范围内的稳定性。更重要的是，其固有的射线透明性确保医学成像中的最小干扰，有助于更清晰地评估手术部位和植入物的完整性。

美国食品和药物管理局（FDA）已批准了3D Systems公司的3D打印个性化颅骨植入物解决方案——VSP PEEK颅骨植入物。

3D打印颅骨植入物，图片来自：3D Systems

该解决方案获得了FDA的510(k)认证，包括一个完整的FDA认证工作流程：分割和3D建模软件、3D Systems EXT 220 MED 3D打印机、Evonik VESTAKEEP i4 3DF PEEK（聚醚醚酮）材料，以及预定义的生产过程。

利用增材制造（AM）技术，此技术能够以比传统机械加工少至85%的材料生产个性化颅骨植入物，这对于成本高昂的植入材料如PEEK来说，可以显著降低成本。

此外，打印机的洁净室架构结合简化的后处理工作流程，使其成为在医院现场生产个性化医疗设备的理想技术，可以在控制整体成本的同时实现更快的交付速度。

迄今为止，这一解决方案已在瑞士的巴塞尔大学医院、奥地利的萨尔茨堡大学医院和以色列的特拉维夫苏拉斯基医疗中心成功实施了近40例颅骨成形术。

“3D打印PEEK颅骨板是一种创新的解决方案，可以改善患者护理并扩展精确、个性化神经外科的可能性，”萨尔茨堡大学医院神经外科的高级主治医生约翰内斯·波普博士说。“这一方案正在革新这一领域。3D Systems的打印技术专为无菌环境设计，加上PEEK的机械性能，正帮助外科医生突破界限。在我们医院，我们已经使用这些技术成功完成了多次手术。我相信，定制的PEEK颅骨板在将3D打印集成到常规临床实践中具有重大潜力。”

VSP PEEK颅骨植入物是首个获得FDA认证的用于颅骨修复手术的增材制造PEEK植入物。这种植入级高性能聚合物在医疗设备应用中具有良好的临床历史，因其出色的性能以及与人类骨骼相近的机械属性而闻名。

此外，PEEK具有优异的生物相容性、抵抗体液的能力，以及在广泛的温度范围内的稳定性。更重要的是，其固有的射线透明性确保医学成像中的最小干扰，有助于更清晰地评估手术部位和植入物的完整性。