蓝光英诺:全球首个干细胞3D生物打印血管移植物进入临床 

3D打印应用 /[医疗]
2022-03-03 16:03
近日,由四川大学华西医院申请、四川蓝光英诺生物科技股份有限公司(Revotek,以下简称“蓝光英诺”)提供产品和技术服务的干细胞3D生物打印血管(REVOVAS)临床研究项目正式获得国家卫生健康委员会备案同意。蓝光英诺预计将于2022年第二季度在四川大学华西医院开展该项干细胞临床研究。

据资源库了解,干细胞3D生物打印血管临床研究是蓝光英诺与四川大学华西医院合作开展,由华西医院制定相关临床研究方案并开展临床试验;由蓝光英诺提供该项目完整的临床前研究技术资料,在临床研究期间,提供符合质量要求的3D生物打印血管产品。

REVOVAS是利用自体脂肪间充质干细胞作为生物墨汁原料,通过自主研发的3D生物血管打印机打印出具有生物活性的血管,植入受体替代病变血管。在该项技术的恒河猴和五指山小型猪动物实验中,均观察到:植入的血管在短期内实现完整血管组织再生,具备正常血管的功能。
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干细胞3D生物打印血管实拍

目前,蓝光英诺已完成干细胞3D生物打印血管药学和药理毒理相关研究,包括GMP条件下工艺和质量研究、GLP条件下近百例恒河猴和五指山小型猪动物试验,其中恒河猴观察周期最长已经超过1700天,各项安全性指标均符合要求,再生的血管均未出现狭窄,且术后受体不需要长期服用抗凝药物。

干细胞3D生物打印血管在远期通畅率和“自主”血管形成上的性能优越,一旦应用到临床,将解决困扰人类半个世纪的人工血管内皮化问题。

蓝光英诺成立于2014年,是聚焦于干细胞组织修复与再生的高新技术企业。公司自主研发了全球首创、具有独立自主知识产权的干细胞生物砖(Biosynsphere)技术平台,并基于该技术平台开发了干细胞3D生物打印血管(REVOVAS),具有极大的临床应用价值,是干细胞组织修复与再生领域的重大突破性成果。
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