继国内首批获得三类医疗器械许可证的金属3D打印钛合金骨科植入物——多孔型椎体融合器、多孔型椎间融合器上市之后，由湖南华翔医疗科技有限公司研发的钽金属3D打印椎间融合器，于2023年1月获得首张以钽金属粉末为材料的仿生骨小梁结构增材制造椎间融合器三类医疗器械注册证。据了解，该产品采用的是华曙高科金属3D打印解决方案，成功突破又一大技术难关。

钽是一种特殊的金属材料，具有优异的生物惰性和相容性、稳定的化学性能和耐磨性，是医疗植入物的理想材料。由于极高的熔点（超过3000°C）、高密度 (16.6g/cm3) 和弹性模量 (185.7GPa)，加工用于医疗应用的纯钽材料面临着重大挑战。在过去的50年里，传统的金属钽零件是通过复杂的工艺制造的，包括粉末冶金或电子束熔化、变形、焊接和热处理。

随着市场对钽骨科产品（如股骨头修复、颅骨植入物和关节假体）的新设计和先进制造不断提出需求，临床证明钽植入物的多孔结构可降低应力，同时提供足够的机械强度。这种结构还促进骨骼和血管组织生长到多孔结构中。虽然市场上已有公司开发了化学气相沉积工艺来生产用于医疗用途的商用多孔钽植入物；然而，这些工艺仅限于以高制造成本生产标准的最终产品。

专为3D打印设计的具有多孔结构的钽椎间融合器。

与以往的制造工艺相比，华曙高科开发的3D打印多孔钽金属椎间融合器解决方案在设计和制造阶段具有众多独特优势。这些增材制造的植入物可以完全根据患者的情况进行定制和生产，小梁微结构实现了68-78%的高孔隙率，以促进骨组织和血管融合。3D打印钽植入物的弹性模量与人体松质骨和小梁骨具有高度可比性——提供出色的稳定性、生物力学相容性和减少的应力屏蔽。

使用数字模型的精密生产可实现高尺寸精度、内部结构和指定粗糙度，并且只需最少的后处理。此外，这些植入物具有出色的承重能力，增材制造的植入物可立即承重，并具有高韧性、良好的可塑性和抗疲劳性。这种方法还促进了具有高材料利用率的可持续制造，通过优化制造工作流程提高了效率，并减少了零件交货时间和成本。

继国内首批获得三类医疗器械许可证的金属3D打印钛合金骨科植入物——多孔型椎体融合器、多孔型椎间融合器上市之后，由湖南华翔医疗科技有限公司研发的钽金属3D打印椎间融合器，于2023年1月获得首张以钽金属粉末为材料的仿生骨小梁结构增材制造椎间融合器三类医疗器械注册证。据了解，该产品采用的是华曙高科金属3D打印解决方案，成功突破又一大技术难关。

钽是一种特殊的金属材料，具有优异的生物惰性和相容性、稳定的化学性能和耐磨性，是医疗植入物的理想材料。由于极高的熔点（超过3000°C）、高密度 (16.6g/cm3) 和弹性模量 (185.7GPa)，加工用于医疗应用的纯钽材料面临着重大挑战。在过去的50年里，传统的金属钽零件是通过复杂的工艺制造的，包括粉末冶金或电子束熔化、变形、焊接和热处理。

随着市场对钽骨科产品（如股骨头修复、颅骨植入物和关节假体）的新设计和先进制造不断提出需求，临床证明钽植入物的多孔结构可降低应力，同时提供足够的机械强度。这种结构还促进骨骼和血管组织生长到多孔结构中。虽然市场上已有公司开发了化学气相沉积工艺来生产用于医疗用途的商用多孔钽植入物；然而，这些工艺仅限于以高制造成本生产标准的最终产品。

专为3D打印设计的具有多孔结构的钽椎间融合器。

与以往的制造工艺相比，华曙高科开发的3D打印多孔钽金属椎间融合器解决方案在设计和制造阶段具有众多独特优势。这些增材制造的植入物可以完全根据患者的情况进行定制和生产，小梁微结构实现了68-78%的高孔隙率，以促进骨组织和血管融合。3D打印钽植入物的弹性模量与人体松质骨和小梁骨具有高度可比性——提供出色的稳定性、生物力学相容性和减少的应力屏蔽。

使用数字模型的精密生产可实现高尺寸精度、内部结构和指定粗糙度，并且只需最少的后处理。此外，这些植入物具有出色的承重能力，增材制造的植入物可立即承重，并具有高韧性、良好的可塑性和抗疲劳性。这种方法还促进了具有高材料利用率的可持续制造，通过优化制造工作流程提高了效率，并减少了零件交货时间和成本。