在3D打印药物领域，有一家来自中国的全球领军企业：三迭纪。

2023年9月29日，据资源库了解，近日，南京三迭纪医药科技有限公司（下称：三迭纪）宣布完成 1.5 亿元人民币 Pre-C 轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，将主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。

三迭纪3D打印的药物

此前，成立于2015年7月的三迭纪已完成了6轮融资，投资方包括天士力集团、晨兴创投（Morningside ) 、火山石投资、道彤投资、云启资本、郑效东先生、经纬创投、CPE 源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。

三迭纪的全新数字制药工艺

熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印工艺有别于传统制剂的等材制造方式，是专为制药而设计开发的3D打印工艺。

其原理是直接将粉末状的原辅料混匀熔融成可流动的半固体，再以高精度挤出，层层打印成型，制备成预先设计的三维结构药物制剂。MED工艺普遍适用于固体制剂，包括口服、局部等多种给药途径，且能满足多种药物释放需求，可适用于化药、生物药及多肽等。

三迭纪在3D打印药物赛道的成绩

经过 8 年的技术创新和产业化应用，三迭纪在全球药物 3D 打印领域创造了四个第一：一是专利数量第一，占了整个领域申请数量的 20% 以上；二是产品数量第一，在全球 4 个进入或完成注册申报的 3D 打印药物产品中，三迭纪有 3 款产品获得了中美两国 4 个 IND；三是 3D 打印药物生产线的产能第一，自建符合 GMP 标准的 3D 打印药物生产中心，第一条连续化产线年产能可达 7500 万片；四是唯一入选美国 FDA" 新兴技术项目（ETP）" 的中国药企。

自2022年7月，三迭纪宣布其首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准后。时隔一年，2023年7月，三迭纪宣布其自主研发的第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验（First in human, FIH），研究结果达到预期。

这标志着三迭纪3D微结构结肠靶向平台（3D Microstructure for Colon Targeting, 3DμS-CT）首次在人体试验中得以验证。

三迭纪实现3D打印药物的批量化生产

三迭纪的药物3D打印工艺不仅克服了传统药物产品开发的局限性，还为药物固体制剂的生产开辟了崭新的路径。在生产端，三迭纪自研MED药物3D打印连续化制药产线，从供料到内包装一站式完成。产线集成过程分析技术（PAT）和反馈控制技术，实现了口服固体制剂全自动工艺过程，最高年产能可达5000万片，未来可以按需求在中国及海外扩增产能以实现全球供货。

近日，增材制造行业权威性年度奖项2023 TCT Awards在英国伯明翰揭晓，三迭纪荣获得“最佳医疗应用奖”，成为首个获得该奖项的药物3D打印公司，同时亦是首个荣获该奖项的中国企业。

在3D打印药物领域，有一家来自中国的全球领军企业：三迭纪。

2023年9月29日，据资源库了解，近日，南京三迭纪医药科技有限公司（下称：三迭纪）宣布完成 1.5 亿元人民币 Pre-C 轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，将主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。

三迭纪3D打印的药物

此前，成立于2015年7月的三迭纪已完成了6轮融资，投资方包括天士力集团、晨兴创投（Morningside ) 、火山石投资、道彤投资、云启资本、郑效东先生、经纬创投、CPE 源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。

三迭纪的全新数字制药工艺

熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED）3D打印工艺有别于传统制剂的等材制造方式，是专为制药而设计开发的3D打印工艺。

其原理是直接将粉末状的原辅料混匀熔融成可流动的半固体，再以高精度挤出，层层打印成型，制备成预先设计的三维结构药物制剂。MED工艺普遍适用于固体制剂，包括口服、局部等多种给药途径，且能满足多种药物释放需求，可适用于化药、生物药及多肽等。

三迭纪在3D打印药物赛道的成绩

经过 8 年的技术创新和产业化应用，三迭纪在全球药物 3D 打印领域创造了四个第一：一是专利数量第一，占了整个领域申请数量的 20% 以上；二是产品数量第一，在全球 4 个进入或完成注册申报的 3D 打印药物产品中，三迭纪有 3 款产品获得了中美两国 4 个 IND；三是 3D 打印药物生产线的产能第一，自建符合 GMP 标准的 3D 打印药物生产中心，第一条连续化产线年产能可达 7500 万片；四是唯一入选美国 FDA" 新兴技术项目（ETP）" 的中国药企。

自2022年7月，三迭纪宣布其首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准后。时隔一年，2023年7月，三迭纪宣布其自主研发的第三款3D打印药物产品T21已完成全球首次人体试验（First in human, FIH），研究结果达到预期。

这标志着三迭纪3D微结构结肠靶向平台（3D Microstructure for Colon Targeting, 3DμS-CT）首次在人体试验中得以验证。

三迭纪实现3D打印药物的批量化生产

三迭纪的药物3D打印工艺不仅克服了传统药物产品开发的局限性，还为药物固体制剂的生产开辟了崭新的路径。在生产端，三迭纪自研MED药物3D打印连续化制药产线，从供料到内包装一站式完成。产线集成过程分析技术（PAT）和反馈控制技术，实现了口服固体制剂全自动工艺过程，最高年产能可达5000万片，未来可以按需求在中国及海外扩增产能以实现全球供货。

近日，增材制造行业权威性年度奖项2023 TCT Awards在英国伯明翰揭晓，三迭纪荣获得“最佳医疗应用奖”，成为首个获得该奖项的药物3D打印公司，同时亦是首个荣获该奖项的中国企业。