偌大的矫正器市场将发生颠覆性变化，直接3D打印矫正器正将成为主流。

隐形正畸是通过口腔正畸医学方案设计，通过佩戴牙套，使牙齿按照设计的轨迹位移。采用医用高分子材料压制而成，矫治器厚度不到1mm，矫正时间比传统正畸缩短近三分之一。

来自美国的隐适美（invisalign）作为隐形正畸的开创者，成立于1997年，通过定制的隐形透明矫治器改变了行业，替代了传统的金属托槽矫正。而中国正畸第一股时代天使（angelalign）和即将上市的正雅（Smartee）也都依赖3D打印技术来制作矫正器的母模，然后再通过热吸塑的方式制作最终的隐形牙套。目前，这三家公司位列国内矫正市场的前三名。

正常情况下，牙齿矫正器每六至八周更换一次，完整的矫正过程通常需要一年至两年，费用一般在2万至5万之间。目前，市面上常见的隐形牙套制作过程包括：

数字口腔扫描，获取患者精确的口腔三维模型，然后使用专业的口腔矫正设计软件来设计不同阶段的牙齿模型。这些模型会通过3D打印机打印出来，然后使用热吸塑方法将隐形牙套的模片吸附到这些牙模上，制成不同矫正阶段的透明牙套。患者只需按照指定顺序佩戴这些牙套，就能完成矫正治疗。

这种方法也被称为3D打印间接制作牙套，已经成熟应用了20多年。但随着3D打印技术本身在软件、材料和硬件方面的不断改进和发展，现在已经有了直接3D打印牙套的能力。

直接3D打印隐形牙套，无需牙模压片

该技术采用数字光处理（DLP）3D打印机，使用光聚合树脂打印出具有适当厚度和弹性的矫治器，不仅可以提高正畸治疗的效率以及减少材料浪费，还可以避免因打印模型和热成型步骤而造成的误差。

事实上，想要实现直接打印牙套，关键还是3D打印材料，而且是能够满足口腔认证的透明光敏树脂材料。

LuxCreo清锋科技经过近5年的研发，已经实现直接3D打印隐形矫正牙套的全套解决方案，其齿科透明正畸材料已经通过美国FDA二类医疗认证。据资源库了解，清锋还在申请国内NMPA认证，同时与领健（LinkedCare）合作，计划共同推出新的隐形牙套品牌。

此外，韩国的Graphy公司也开发了一种透明矫正器材料Tera Harz TC-85，这是一种生物相容的光敏聚合物材料，已经获得CE、FDA和KFDA的医疗设备认证。

作为老牌的正畸巨头也不会袖手旁观，2023年9月，隐适美宣布以7900万欧元收购奥地利光固化3D打印机厂商Cubicure GmbH，正在通过自己的生产线直接打印透明的牙套，而此前隐适美主要是通过第三方合作伙伴3D Systems的设备和科思创的SmartTrack材料间接生产牙套。

隐适美之所以选择Cubicure GmbH是因为其专利热光固化技术，这项技术采用了专门的加热和涂层机制，可以加工高粘度树脂来生产极其耐用且耐温的产品，这些特性对于直接打印牙套至关重要。

然而，相比于隐适美的大动作，国内的时代天使和正雅目前尚未发布与直接3D打印牙套相关的信息。

此外，目前的隐形牙套矫正通常适合轻中度牙齿畸形，适合那些牙列拥挤、牙齿不整齐、牙间隙、前牙反合、个别牙错位等情况的患者。如果情况比较严重，可能仍然需要采用传统的矫正托槽，但可以使用3D打印树脂代替金属。

据资源库了解，美国的LightForce是一家致力于为正畸医生提供人工智能平台的公司，刚刚完成了8000万美元D轮融资。LightForce的做法是使用一种特殊的粘结剂，通过3D打印的牙套放置托盘将同样是打印而成的托槽固定在牙齿表面上，通过钢丝对牙齿进行加力，从而来达到牙齿矫正的目的。这种方法由于适用的患者更广，正在欧美等国家迅速扩张。

截至目前，隐形牙套作为二类医疗器械，受到国家相关法规的严格监管，尚未有企业获得认证。这也意味着，目前各家企业仍在同一起跑线上，像Formlabs、迅实（SprintRay）、普立生、黑格、铼赛等已经在口腔领域站稳脚跟的企业，仍然有继续在新技术竞争中取得成功的机会。

或许，目前所需的仅仅是一项认证。

偌大的矫正器市场将发生颠覆性变化，直接3D打印矫正器正将成为主流。

隐形正畸是通过口腔正畸医学方案设计，通过佩戴牙套，使牙齿按照设计的轨迹位移。采用医用高分子材料压制而成，矫治器厚度不到1mm，矫正时间比传统正畸缩短近三分之一。

来自美国的隐适美（invisalign）作为隐形正畸的开创者，成立于1997年，通过定制的隐形透明矫治器改变了行业，替代了传统的金属托槽矫正。而中国正畸第一股时代天使（angelalign）和即将上市的正雅（Smartee）也都依赖3D打印技术来制作矫正器的母模，然后再通过热吸塑的方式制作最终的隐形牙套。目前，这三家公司位列国内矫正市场的前三名。

正常情况下，牙齿矫正器每六至八周更换一次，完整的矫正过程通常需要一年至两年，费用一般在2万至5万之间。目前，市面上常见的隐形牙套制作过程包括：

数字口腔扫描，获取患者精确的口腔三维模型，然后使用专业的口腔矫正设计软件来设计不同阶段的牙齿模型。这些模型会通过3D打印机打印出来，然后使用热吸塑方法将隐形牙套的模片吸附到这些牙模上，制成不同矫正阶段的透明牙套。患者只需按照指定顺序佩戴这些牙套，就能完成矫正治疗。

这种方法也被称为3D打印间接制作牙套，已经成熟应用了20多年。但随着3D打印技术本身在软件、材料和硬件方面的不断改进和发展，现在已经有了直接3D打印牙套的能力。

直接3D打印隐形牙套，无需牙模压片

该技术采用数字光处理（DLP）3D打印机，使用光聚合树脂打印出具有适当厚度和弹性的矫治器，不仅可以提高正畸治疗的效率以及减少材料浪费，还可以避免因打印模型和热成型步骤而造成的误差。

事实上，想要实现直接打印牙套，关键还是3D打印材料，而且是能够满足口腔认证的透明光敏树脂材料。

LuxCreo清锋科技经过近5年的研发，已经实现直接3D打印隐形矫正牙套的全套解决方案，其齿科透明正畸材料已经通过美国FDA二类医疗认证。据资源库了解，清锋还在申请国内NMPA认证，同时与领健（LinkedCare）合作，计划共同推出新的隐形牙套品牌。

此外，韩国的Graphy公司也开发了一种透明矫正器材料Tera Harz TC-85，这是一种生物相容的光敏聚合物材料，已经获得CE、FDA和KFDA的医疗设备认证。

作为老牌的正畸巨头也不会袖手旁观，2023年9月，隐适美宣布以7900万欧元收购奥地利光固化3D打印机厂商Cubicure GmbH，正在通过自己的生产线直接打印透明的牙套，而此前隐适美主要是通过第三方合作伙伴3D Systems的设备和科思创的SmartTrack材料间接生产牙套。

隐适美之所以选择Cubicure GmbH是因为其专利热光固化技术，这项技术采用了专门的加热和涂层机制，可以加工高粘度树脂来生产极其耐用且耐温的产品，这些特性对于直接打印牙套至关重要。

然而，相比于隐适美的大动作，国内的时代天使和正雅目前尚未发布与直接3D打印牙套相关的信息。

此外，目前的隐形牙套矫正通常适合轻中度牙齿畸形，适合那些牙列拥挤、牙齿不整齐、牙间隙、前牙反合、个别牙错位等情况的患者。如果情况比较严重，可能仍然需要采用传统的矫正托槽，但可以使用3D打印树脂代替金属。

据资源库了解，美国的LightForce是一家致力于为正畸医生提供人工智能平台的公司，刚刚完成了8000万美元D轮融资。LightForce的做法是使用一种特殊的粘结剂，通过3D打印的牙套放置托盘将同样是打印而成的托槽固定在牙齿表面上，通过钢丝对牙齿进行加力，从而来达到牙齿矫正的目的。这种方法由于适用的患者更广，正在欧美等国家迅速扩张。

截至目前，隐形牙套作为二类医疗器械，受到国家相关法规的严格监管，尚未有企业获得认证。这也意味着，目前各家企业仍在同一起跑线上，像Formlabs、迅实（SprintRay）、普立生、黑格、铼赛等已经在口腔领域站稳脚跟的企业，仍然有继续在新技术竞争中取得成功的机会。

或许，目前所需的仅仅是一项认证。