据资源库了解，2024年7月23日，全球3D打印药物领域的领军企业南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布与新一代免疫治疗先锋BioNTech SE（简称“BioNTech”）达成了一项价值超12亿美元的研究合作与平台技术许可协议。这一合作旨在利用3D打印药物技术，共同开发口服RNA药物，为未满足的临床需求提供革命性治疗方案。

根据协议，三迭纪将运用其在3D打印药物技术方面的专业知识，设计创新的口服制剂，优化RNA药物通过胃肠道黏膜的递送，减少其在胃肠道中的降解，并确保RNA药物到达最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂设计独特的内部和外部结构，如多层片和多腔室设计，从而显著提升RNA药物的递送效率。

三迭纪的全新数字制药工艺

三迭纪成立于2015年7月，开创了熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition，MED®）3D打印药物技术，构建了涵盖新工艺、新设备、新递送平台和新产品的3D打印药物技术体系。该3D打印工艺有别于传统制剂的等材制造方式，是专为制药而设计开发的3D打印工艺。

其原理是直接将粉末状的原辅料混匀熔融成可流动的半固体，再以高精度挤出，层层打印成型，制备成预先设计的三维结构药物制剂。MED工艺普遍适用于固体制剂，包括口服、局部等多种给药途径，且能满足多种药物释放需求，可适用于化药、生物药及多肽等。

基于MED®技术，公司开发了熔融挤出沉积联合微注塑（MED&MIM）、熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）三大工艺，搭建了调释、增溶、结肠靶向、胃滞留和口服多肽五个3D药物递送平台，并开发了多条3D打印药物产品线。

在全球3D打印药物占有一席之地

据悉，2024年3月29日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司3D打印药物产品D23的新药临床试验申请（IND）。D23成为第三款在国内获批进入临床的3D打印药物。目前，三迭纪共有T19、T20、T21、T22、D23五款3D打印药物产品获批临床，产品数量位列全球3D打印药物领域前列。

经过9年的技术创新和产业化应用，三迭纪在全球药物3D打印领域创造了四个第一：一是专利数量第一，占了整个领域申请数量的20%以上；二是产品数量第一，在全球4个进入或完成注册申报的3D打印药物产品中，三迭纪有3款产品获得了中美两国4个IND；三是3D打印药物生产线的产能第一，自建符合GMP标准的3D打印药物生产中心，第一条连续化产线年产能可达7500万片；四是唯一入选美国FDA“新兴技术项目（ETP）”的中国药企。

成立9年以来，共获得7轮融资

技术上的领先直接体现在资本的青睐上。据资源库了解，去年三迭纪宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，资金将主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。此前，三迭纪已完成了6轮融资，投资方包括天士力集团、晨兴创投（Morningside）、火山石投资、道彤投资、云启资本、郑效东先生、经纬创投、CPE源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。

此外，‌三迭纪还成功入选了“2023胡润全球猎豹企业榜”、“2023德勤中国医药健康明日之星榜单”和”2024年度技术先锋(Technology Pioneers)榜单“，‌这些成就都表明三迭纪在医药健康领域具有巨大的成长潜力和市场价值。

超12亿美元合作费，让应用落地

根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。这一合作不仅标志着三迭纪和BioNTech在医药领域的深度融合，也预示着口服RNA药物的未来前景。随着双方技术和资源的整合，未来的创新疗法将为全球患者带来更多福音。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士

“我们深感荣幸能够与BioNTech开展合作，BioNTech是一家通过创新疗法为患者健康带来变革的领先公司。” 三迭纪创始人、CEO成森平博士表示，“我们相信，此次合作有望成为3D打印技术推动口服RNA药物发展的里程碑，并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。我们双方将紧密合作，致力于携手在RNA药物口服递送领域取得突破。”

随着三迭纪的3D打印药物陆续获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，与跨国药企及国内药企达成的合作也越来越多，这将使得它离成为全球最具影响力的智能制药企业的愿景越来越近。

3D打印进入药物领域，将诞生一家百亿级独角兽企业，而它就是来自中国的三迭纪。

据资源库了解，2024年7月23日，全球3D打印药物领域的领军企业南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布与新一代免疫治疗先锋BioNTech SE（简称“BioNTech”）达成了一项价值超12亿美元的研究合作与平台技术许可协议。这一合作旨在利用3D打印药物技术，共同开发口服RNA药物，为未满足的临床需求提供革命性治疗方案。

根据协议，三迭纪将运用其在3D打印药物技术方面的专业知识，设计创新的口服制剂，优化RNA药物通过胃肠道黏膜的递送，减少其在胃肠道中的降解，并确保RNA药物到达最佳吸收部位。三迭纪能够为药物制剂设计独特的内部和外部结构，如多层片和多腔室设计，从而显著提升RNA药物的递送效率。

三迭纪的全新数字制药工艺

三迭纪成立于2015年7月，开创了熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition，MED®）3D打印药物技术，构建了涵盖新工艺、新设备、新递送平台和新产品的3D打印药物技术体系。该3D打印工艺有别于传统制剂的等材制造方式，是专为制药而设计开发的3D打印工艺。

其原理是直接将粉末状的原辅料混匀熔融成可流动的半固体，再以高精度挤出，层层打印成型，制备成预先设计的三维结构药物制剂。MED工艺普遍适用于固体制剂，包括口服、局部等多种给药途径，且能满足多种药物释放需求，可适用于化药、生物药及多肽等。

基于MED®技术，公司开发了熔融挤出沉积联合微注塑（MED&MIM）、熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）三大工艺，搭建了调释、增溶、结肠靶向、胃滞留和口服多肽五个3D药物递送平台，并开发了多条3D打印药物产品线。

在全球3D打印药物占有一席之地

据悉，2024年3月29日，三迭纪宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司3D打印药物产品D23的新药临床试验申请（IND）。D23成为第三款在国内获批进入临床的3D打印药物。目前，三迭纪共有T19、T20、T21、T22、D23五款3D打印药物产品获批临床，产品数量位列全球3D打印药物领域前列。

经过9年的技术创新和产业化应用，三迭纪在全球药物3D打印领域创造了四个第一：一是专利数量第一，占了整个领域申请数量的20%以上；二是产品数量第一，在全球4个进入或完成注册申报的3D打印药物产品中，三迭纪有3款产品获得了中美两国4个IND；三是3D打印药物生产线的产能第一，自建符合GMP标准的3D打印药物生产中心，第一条连续化产线年产能可达7500万片；四是唯一入选美国FDA“新兴技术项目（ETP）”的中国药企。

成立9年以来，共获得7轮融资

技术上的领先直接体现在资本的青睐上。据资源库了解，去年三迭纪宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由国鑫投资领投，资金将主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。此前，三迭纪已完成了6轮融资，投资方包括天士力集团、晨兴创投（Morningside）、火山石投资、道彤投资、云启资本、郑效东先生、经纬创投、CPE源峰、上海科创基金、勤智资本等知名机构。

此外，‌三迭纪还成功入选了“2023胡润全球猎豹企业榜”、“2023德勤中国医药健康明日之星榜单”和”2024年度技术先锋(Technology Pioneers)榜单“，‌这些成就都表明三迭纪在医药健康领域具有巨大的成长潜力和市场价值。

超12亿美元合作费，让应用落地

根据协议条款，三迭纪将获得1000万美元的首付款，并有望获得总额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来潜在的分级销售特许使用费。这一合作不仅标志着三迭纪和BioNTech在医药领域的深度融合，也预示着口服RNA药物的未来前景。随着双方技术和资源的整合，未来的创新疗法将为全球患者带来更多福音。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士

“我们深感荣幸能够与BioNTech开展合作，BioNTech是一家通过创新疗法为患者健康带来变革的领先公司。” 三迭纪创始人、CEO成森平博士表示，“我们相信，此次合作有望成为3D打印技术推动口服RNA药物发展的里程碑，并为口服大分子药物的开发树立新的标杆。我们双方将紧密合作，致力于携手在RNA药物口服递送领域取得突破。”

随着三迭纪的3D打印药物陆续获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，与跨国药企及国内药企达成的合作也越来越多，这将使得它离成为全球最具影响力的智能制药企业的愿景越来越近。

3D打印进入药物领域，将诞生一家百亿级独角兽企业，而它就是来自中国的三迭纪。